医药装置用磁力泵的要求
2017-12-21 02:38:03
医药装置用磁力泵的特殊性
制药行业是一个特殊行业，由于医药生产过程(guò chéng)中介质(起决定作用的物质)的特性错综复杂(泵大多数用于有毒、有害、易燃易爆、易腐蚀介质的输送)，磁力泵作为关键配套设备也越来越受到关注，其特殊性主要
表现在以下几个方面
①医药装置用泵在质量上要求特别严格。尽管石油、化工等其他行业产品(GOOGLE PRoduct)也都有质量要求，但很难与药品相比。药品质量必须符合中华人民共和国药典规定(guī dìng)和GMP(药品生产质量管理标准，GoodManufacturingPractice)要求。医药装置用泵也应符合GMP要求。
②制药行业在生产过程中各方面的要求都很高。在药品生产中，经常遇到易燃、易爆及有毒、有害的溶剂、原料中间体。因此，医药装置用泵必须根据介质和使用场合进行选用。
③药品品种多、更新换代快。当批号更换时，需对设备管道等进行清洗、消毒处理(chǔ lǐ)，要求医药装置用泵能便于清洗。
医药装置用磁力离心泵的参数、工作状况要求
①参数范围(fàn wéi)医药装置用泵与石油、化工装置来说，其参数范围较小。据统计，医药装置用泵的参数大致范围如下。
流量<100m3/h
<100m
温度<100X：
出口压力<1.6MPa
②工作状况石油、化工装置通常为连续性运转，往往要求泵的连续运转周期不低于8000h，而医药装置一般为间歇操作，泵的连续运转周期与石油、化工装置用泵相比较低，一般为4000h。
医药装置用泵的特性要求
医药装置生产的药品与人的健康息息相关(related)，所以，所用的泵类设备具有以下特性的要求。
①总体要求
制药生产用泵应性能可靠、密封良好、结构紧凑、尺寸较小，以利于操作、清洁和维护。杭州南方如安装过高，则不吸水；此外，由于山区比平原大气压力低，因此同一台水泵在山区，特别是在高山区安装时，其安装高度应降低，否则也不能吸上水来。
用于输送药液、中间体、纯水等介质(起决定作用的物质)的泵应提供有关的测试数据(data)，以判定使用该泵及材料(Material)不影响(influence)药品质量。过流部件使用材料，应有卫生部门允许在医药生产中使用的测试报告(The report)。
用于输送药液、中间体、纯水等介质(起决定作用的物质)的泵应能消毒、清洁，用于清洁的材料、介质、装置应保证不造成新的污染。杭州南方由于叶轮进口不可能形成绝对真空，因此离心泵吸水高度不能超过10米，加上水流经吸水管路带来的沿程损失，实际允许安装高度（水泵轴线距吸入水面的高度）远小于10米。
洁净区内使用的泵，为便于全面清洗，泵与管道之间最好采用活性连接，其底座最好也应采用脚支撑，使底座脱开地面。
②结构要求
泵过流部件表面应光滑、无死角、易清洗、耐腐蚀，铸件应无不易清洗的砂眼、凹陷和裂纹。
泵的结构在保证性能和可靠性的前提下应尽量简化，装拆简便，以利清洁处理和维护保养。
③轴封要求医药装置用泵的泄漏限制比较严格，因为泄漏不仅会影响厂房地面洁净度，满足不了GMP的要求，还会使设备和地面遭受腐蚀，使环境造成破坏。南方泵业股份有限公司是输送液体或使液体增压的机械。它将原动机的 机械能或其他外部能量传送给液体，使液体能量增加，主要用来输送液体包括 水、油、酸碱液、 乳化液、悬乳液和 液态金属等，也可输送液体、气体混合物以及含悬浮固体物的液体。因此，磁力驱动离心泵(Centrifugal pump)是医药装置首选的环境保护型泵类之一。
④材料(Material)要求
医药装置用磁力驱动离心泵过流部件使用的金属材料(Material)应防止与药液发生化学反应、吸着渗透、氧化剥离等现象，非金属材料应选用不与药液发生化学反应、能与输送介质共存且长期工作不释放添加剂的材料。杭州南方如安装过高，则不吸水；此外，由于山区比平原大气压力低，因此同一台水泵在山区，特别是在高山区安装时，其安装高度应降低，否则也不能吸上水来。
医药装置用泵的过流部件材料(Material)由买方确定后填写在泵数据表上。如果卖方认为其他材料可代替，需得到买方的确认。
医药装置用泵过流部件需采用超低碳奥氏体不锈钢(不锈耐酸钢)、氟塑料F46等材料(Material)。洁净区内使用的泵，其非过流部件也应选用不镑蚀的材料，不允许涂漆。泵的辅助密封材料可选用聚四氟乙烯包覆材料及纯聚四*乙烯材料。严禁使用含石棉纤维的材料。输送有机溶剂(性状：透明，无色的液体)时，严禁使用橡胶(Rubber)材料。